QC080000认证介绍
作者： 日期：2017-02-09 来源： 关注：542
QC08000 的相關知識
QC080000 这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整
合”。此规范乃附加于 ISO 9001-2000 版质量管理体制(QMS)架构中，期以完整、系统化及透明
的流程管理及管制来达成 HSF 目标。这个文件基于 EIA/ECCB 标准 954 电子电器器件及产品
无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行 HSF 和用户要求的指导，其可能包括规章要求，
如欧洲议会的 2002/95/EC 指令要求和 2003 年 1 月 27 日委员会关于电气、电子设备中限制使
用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲议会的 2002/96/EC 指令和 2003
年 1 月 27 日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
QC 080000 是 IEC 内部的技术标准编号。QC 080000 是目前 IECQ-HSPM 体系认证的唯一实施
标准。该标准是 IEC 在 EIA/ECCB-954 标准的基础上编写的，因而是 IEC 体系的国际标准之一。
QC080000 认证证书
该标准的第二版颁布于 2005 年 10 月，一经颁布即成为 IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满
足 QC 080000 标准的所有要求，并通过 IEC 授权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审
核，才可以通过 IECQ-HSPM 体系认证，并获得认证证书。简单地说，也就是 ROHS 是对产品
的有害物质的检测,而 QC 080000 则是对于企业对有害物质这方面的一个体系的认证。
QC080000 这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整
合”。它与 GP 系统也是密切相关的，很多关键术语与基本情况他们是一致的，一般的也将 GP
与 QC080000 放在一块，归属于 QMS 中。此规范乃附加于 ISO 9001-2000 版质量管理体制(QMS)
架构中，期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成 HSF 目标。这个文件基于 EIA/ECCB
标准 954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求。作为给制造商在履行 HSF 和用户要求
的指导，其可能包括规章要求，如欧洲议会的 2002/95/EC 指令要求和 2003 年 1 月 27 日委员
会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求，以及欧洲
议会的 2002/96/EC 指令和 2003 年 1 月 27 日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要
求。
围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决，需要将一个特定的目
QC080000
录中指定的危害物质(HS)消除，包括铅，水银，镉，六价铬，多溴联苯(PBB)，以及来自产品
大范围的多溴联苯醚(PBDE)。因此，生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都
是不含有害物质(HSF)的；或者，如果产品不是 HSF，显示 HS 数量值。
用来鉴定，控制，确定数量，报告电子、电器元件中 HS 内容的进程，或一要素在其中，
必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品 HSF 地位的所有相关方。此进程必须被适当
地记录并且以受控制的和一贯的方式处理，以方便与可适用要求和规章之一致性查证；允许有
效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它；并且允许一致性的
调谐和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
来源
QC 080000 由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下
「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核
可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。 其前身为 EIA/ECCB
4 954 。
EIA/ECCB 954 。是由「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board,
ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有害物质 (Hazardous
Substance Free, HSF)」的系统化认证标准，并于 于 5 2005 年初的 IECQ 年会中 投票通过，成为 IECQ
的暂行规格。
ECQ QC 080000 是 IEC/IECQ 在 2005 年 10 月公布的有害物质管理系统技术标准，取代原本
的暂行标准 EIA/ECCB 954。这个标准是用来管理有害物质的方法，是一项国际认可的绿色产
品标准。因为是建构在 ISO 9001:2000 之上，所以也很容易执行。
由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子
零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」 所核可的有害物
质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为 EIA/ECCB 954 。
EIA/ECCB 954 是由「美国电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board,
ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有害物质 (Hazardous
Substance Free, HSF)」的系统化认证标准，并于 2005 年初的 IECQ 年会中投票通过，成为 IECQ
的暂行规格。
段 编辑本段 0 QC080000 作用
用来鉴定，控制，确定数量，报告电子、电器元件中 HS 内容的进程，或一要素在其中，
必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品 HSF 地位的所有相关方。此进程必须被适当
地记录并且以受控制的和一贯的方式处理，以方便与可适用要求和规章之一致性查证；允许有
效率和有效的一致性检查；生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它；并且允许一致性的
调谐和实施方法。最重要的是，他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
编辑本段 0 QC080000 认证步骤
首先第一步是将有关禁用物质管控措施与现有质量管理体系结合。这是很有效的方法，特
别是您已经在管控过程中遇到瓶颈。 一、系统规划阶段：整理国际法律法规和客户的要求 二、
系统建立阶段：建立有害物质管控操作程序和企业内部流程 三、系统开发和执行阶段：培训
教育、管控措施实际运作和记录、内部审核和管理评审 四、体系认证和持续改善：由认证机
构审核员进行第三方的外部审核，颁发 IECQ HSPM 证书
ROHS/危害物质流程管理体系
ROHS/QC080000 危害物质流程管理体系
1. 什么是 IQC080000？
2005 年，国际电工委员会 IEC 委托其下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）通过
EIA/ECCB 954
(HSPM, Hazardous Substance Process Management)为危害物质过程管理要求之标
准草案，并进一步于 2005 年年底，正式公布通过 EIA/ECCB 954 之 IECQ 标准编号为
IECQ QC 080000。这个标准是在全球各主要电子品牌及 OEM 正努力寻找解决方案以将
其产品维持在 RoHS 和 WEEE 要求之上的时候诞生，因此立刻获得广泛的关注。目前此
标准正被陆续采纳，成为供应商评定的必要标准之一。
QC 080000 HSPM 是对目前 ISO9000 质量管理体系的补充，与 ISO9000 架构一致，
都是全面、系统和透明的管理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。IECQ QC
080000 HSPM 标准的目的: 产品的制造者、供应者、修理者、维护者发展过程来识别、
控制、监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质产品的顾客和用户了解的无禁用
有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程。
2.IECQ-HSPM QC080000 好处：
－ 降低测试费用与供应商管理费用（一次审核满足多方需求）
－ 降低违反各种法律、指令要求的风险（给企业降低潜在的风险）
－ 证明企业有毒有害物质管理体系的有效性（是 ROHS 最佳解决方案）
－ 展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略（企业品牌形象提升）
－ 满足客户的要求，增强客户的满意度与信任度（增强企业的的竞争优势）
QC080000 常见问答
问题 1：什么是 IEC？
回答：IEC 是国际电工委员会的英文缩写，是非政府性国际组织，正式成立于 1906 年，
是世界上成立最早的专业国际标准化机构，负责有关电工、电子领域的国际标准化工作，
在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
问题 2：什么是 IECQ？
回答：IECQ 即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶属于国际电工委员会，是世
界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和 renzheng 机构，负责对电工产品
和材料以及生产过程进行质量评估，是在 IEC、ISO 内第一个实现具体产品质量国际化的
国际性的 renzheng 组织。
问题 3：什么是 IECQ-HSPM?
回答：HSPM 即 Hazardous Substance Process Management, 危害物质过程管理。
IECQ-HSPM 是国际电工委员会开发的危害物质过程管理项目的通用名称。该体系是基于
过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。其主要思想是：强调应用通用的“过程管理”
模式来解决不同企业、不同产品应对不同国家与地区危害物质管理要求的多样性，建立统
一的国际管理标准与持久有效的管理体系，从而帮助企业跨越种类繁多的绿色贸易壁垒。
问题 4：什么是 HS？
回答：HS 即 Hazardous Substance，危害物质。在 IECQ-HSPM 体系的定义中，凡是
在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)”及
“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的
物质，就是危害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB 以及 PBDE。其它根据自己或客户
的要求，或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。但以 RoHS 指令为基本项目。
问题 5：什么是 RoHS 及 WEEE？
BV 回答：RoHS 即 The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and
Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)，中文译名为“电机电子产品
中危害物质禁限用指令”。
WEEE 即 Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive
(2002/96/EC)，中文译名为“废弃电机电子产品指令”。
RoHS 与 WEEE 为欧盟在 2003 年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出
及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS 管制产品在生产阶段中含危害物质的最大量，WEEE
则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。
RoHS 管制：大型家电用品（Large household appliances）、小型家电用品（Small
household appliances）、信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）、
消费性设备（Consumer equipment）、发光设备（Lighting equipment）、电子及
电器工具（Electrical and electronic tools）、玩具、娱乐运动设备（Toys）、自动贩
卖机（Automatic dispensers）等八大类电机电子产品。
WEEE 比 RoHS 多管制：医疗器材(Medical equipment system)、监视及控管设备
（Monitoring and control instruments）等二大类电机电子产品。
问题 6：什么是 HSF？
回答：HSF 即 Hazardous Substance Free，危害物质减免（或无危害物质）。诸多绿
色环保指令都有 HSF 的要求。
问题 7：什么是 EIA/ECCB-954？
回答：EIA 即 Electronic Industries Alliance，电子工业联合会，美国电子行业标准制
定者之一。ECCB 即 Electronic Components Certification Board，美国电子零件
renzheng 委员会，是美国电子电器领域的认可机构，相当于我国的国家认可监督管理委
员会（CNCA）。
CIA/ECCB-954 标准的全称是 Electrical and Electronic Components and Products
Hazardous Substance Free Standard and Requirements，电器电子元器件与产品
危害物质减免标准与要求。该标准于 2005 年 3 月颁布，是 IECQ-HSPM 体系的参考标
准之一。
问题 8：什么是 QC 080000?
回答：QC 080000 是 IEC 内部的技术标准编号。QC 080000 是目前 IECQ-HSPM 体
系认证的唯一实施标准。该标准是 IEC 在 EIA/ECCB-954 标准的基础上编写的，因而是
IEC 体系的国际标准之一。该标准的第二版颁布于 2005 年 10 月，一经颁布即成为
IECQ-HSPM 的实施准则。企业必须满足 QC 080000 标准的所有要求，并通过 IEC 授
权监察机构（Supervising Inspectorates，SI）的审核，才可以通过 IECQ-HSPM 体
系认证，并获得认证证书。
问题 9：什么是 SI？
回答：SI 即 Supervising Inspectorates，授权监察机构。是 IECQ 授权进行所有 IECQ
体系内质量评估活动的机构。目前全球只有 9 家机构获得了 IECQ 监察机构的资质，您可
以访问：http://www.iecq.org/membership/sis.htm ;来查看全部列表。
问题 10：QC 080000，EIA/ECCB 954，RoHS，WEEE 四者之间的关系？
回答：QC 080000 是 IEC 在美国标准 EIA/ECCB954 的基础上编写的国际标准，是
IECQ-HSPM 危害物质过程体系认证的实施标准。QC 080000 标准的目的就是通过落实
对危害物质的有效管理体系，来达到各种环保指令对有毒、有害物质的限制要求。而 RoHS
与 WEEE 作为全球最早强制实施的环保指令，对各种类型的产品中所含有害物质的种类和
含量都做了详细的规定，通常作为实验室检测的标准，而非管理体系的标准。QC 080000
是以 RoHS 与 WEEE 的要求为主要参考的管理体系技术规范，通过落实 QC 080000 企
业可以提升自身的管理体系，从而满足并且可以持续满足这两条指令以及其他类似指令的
要求。
问题 11：QC 080000 标准可以认证吗？
回答：当然可以。实际上 IECQ-HSPM 体系认证就是对 QC 080000 标准实施的认证。
问题 12：IECQ-HSPM QC 080000 证书是全球互认的吗？
回答：IEC 及 IECQ 是成立已久的国际性标准组织。事实上许多 ISO 标准都是与 IEC 合
作产生的，其中最有名的就是 ISO 9001 及 ISO 14001 系列标准。IECQ-HSPM
QC080000 证书，是由 IEC，IECQ 所核发的，不但可以得到畅行无阻的全球互认，更可
以最大程度的提升您企业的全球竞争力。
问题 13：IECQ-HSPM QC 080000 认证是强制认证吗？
回答：不是。此认证类似于 ISO 9000，为自愿性认证。各国政府并没有要求企业必须通
过此项认证。但是不排除一些全球知名企业在项目招标或采购招标中附加此项认证要求，
正如近年来 ISO 9000 被越来越多的企业作为投标的硬性要求。在当前越来越严格的环保
法规与越来越激烈的“绿色”竞争环境中，这一趋势正变得越来越明显。
问题 14：IECQ-HSPM QC 080000 与 ISO 9001:2000 的关系？
回答：QC 080000 在开始部分就明确指出，本标准是以现行的 ISO 9001:2000 标准为
蓝本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制过程，从而达成无危害物质的
目的。QC080000 是建立在 ISO 9001:2000 之上的，这两个标准及管理体系是完全兼
容的。这一点从 QC 080000 的条款与 ISO 9001:2000 的对应方式及用语就可以看出。
问题 15：IECQ-HSPM QC 080000 的认证过程与 ISO 9001 相同吗？
回答：是的。该认证过程与 ISO 9001 十分相似，均包括首次认证审核时的文件审查及现
场审核。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由审核员出具审核报告，推荐发证。
证书有效期限为三年。颁证之后每年进行一次定期监督审核，每三年更新一次证书。
问题 16：IECQ-HSPM QC080000 与 ISO 14001 的关系？
回答：QC 080000 是以 ISO 9001 为本，而非 ISO 14001。然而，如同 ISO 9001 与
ISO 14001 之间的关系，虽然管理的理念都是以 PDCA 循环为基础，但具体的条款及要
求都略有不同。在 QC 080000 的实施过程中，企业可以利用部分 ISO 14001 环境管理
系统的要项，来补充 ISO 9001 在危害物质管制上的不足。
问题 17：实施 IECQ-HSPM QC 080000，是否要求企业的所有产品都必须不含危害物
质的吗？
回答：不是的。虽然 QC 080000 是以减免危害物质为目的，但是这个标准并没有要求企
业所有的产品都是无危害物质的。比如，企业可以生产符合 RoHS/WEEE 的产品以供出
口欧盟市场，并同时生产传统产品在没有 RoHS/WEEE 指令要求的市场中进行销售。
但是所有含危害物质的产品，必须严格与不含危害物质的产品进行区分，保护不会被混合
或相互污染，并且必须告诉客户危害物质的状况。这一点在 IECQ-HSPM QC 080000 中
有重点强调。
QC080000 标准要求的文件:
使用的危害物质清单
带有消除危害物质时间表的 HSF 方针和目标
质量手册中有一节 HSF 过程管理计划
质量手册对 HSF 文件化程序的引用
在设计和开发策划文件中控制并最终消除 HS 部件的计划
使用 HS 的过程的文件化程序/工作指南
当设计要求使用 HS 时，一个控制程序
检查和标识采购物品中含有的 HS 的文件化程序
混合过程中区分不同部件的程序
可能被污染的过程得到标识和记录
预防污染的运行程序
处理和存储危害物质的程序
HS 过程的监视和测量
HS 产品的监视和测量
防止检测到 HS 的不符合产品交运的程序
HSF 纠正措施程序