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ISO/TS16949认证介绍

作者:   日期:2017-02-09  来源:  关注:624

国际标准化组织(ISO)于 2002 年 3 月公布了一项行业性的质量体系要求,它的

全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001:

2000 的特殊要求”,英文为 ISO/TS16949。

目录

ISO/TS16949

1、ISO/TS16949 的背景和动态

2、时间表

3、IATF 的工作网络

4、I SO/TS16949 的特点

审核要求

1. ISO/TS16949:2002 背景

实施 ISO/TS16949:2002 的益处

ISO/TS16949

1、ISO/TS16949 的背景和动态

2、时间表

3、IATF 的工作网络

4、I SO/TS16949 的特点

审核要求

1. ISO/TS16949:2002 背景

实施 ISO/TS16949:2002 的益处

 ISO/TS16949:2002 的关注点

 ISO/TS16949:2002 实施方法

 ISO/TS16949:2009 与 ISO/TS16949 差异比较

 其他

 TS16949 标准的由来

 标准的构成与内容

 TS16949 适用范围

 TS16949 与 QS9000 标准的一些区别和要求

展开

编辑本段  ISO/TS16949

ISO/TS16949:2009 与 ISO/TS16949 差异比较简介 我们从实践角度出

发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介

绍。

编辑本段 1 1 、9 ISO/TS16949  的背景和动态

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会

于 1996 年成立了一个专门机构,称

TS16949 认证

为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF

的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会

(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)

和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马

(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用

(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

IATF 对 3 个欧洲规范 VDA6.1(德国),AVSQ94(意大利),EAQF(法国)和

QS-9000(北美)进行 了协调,在和 ISO9001:2000 版标准结合的基础上,

在 ISO/TC176 的的认可下,制定出了 ISO/TS16949 :2002 这个规范。

2002 年 3 月 1 日,ISO 与 IATF 公布了国际汽车质量的技术规范

ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务

件的供应链,包括整车厂,2002 年版的 ISO/TS16949 已经生效,并展开认

证工作。

在 2002 年 4 月 24 号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国

密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一

个质量体系规范,这个规范就是 ISO/TS16949。供应厂商如没有得到

ISO/TS16949 的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本

日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过 ISO/TS16949 的认证。

编辑本段 2 2 、时间表

a) ISO/TS16949:2002 已于去年 4 月份起开始在全球推行;

b) 第一版的 ISO/TS 16949:1999 将在 2003 年 12 月 15 日废止;

c) IATF 对已经注册了 ISO/TS16949:1999 的企业规定了一个有条件的

宽限期:2004 年 12 月 15 日前,这些企业必须把目前的认证更新为

ISO/TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意 2004

年 12 月 15 日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有

规定的时间表继续进行;

d) QS-9000 第三版(在 ISO9000:1994 基础上)有效期至 2006 年 12 月

14 日。实际上,在 2003 年 12 月 15 日之后,QS-9000 认证将变成一个单独

的认证,它不再包括 ISO-9001 认证。 ISO/TS16949:2002 涵盖了 QS9000

的 90%内容;

e) 在 2006 年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的

公司将寻求 ISO/TS16949 的认证以外,全球现有的 22,000 个已经 QS9000

注册的公司也要转换成 ISO/TS16949 注册。

f) TS16949:2009 英文版已于 2009-6-15 日发布,TS16949:2009 版更新

修订的内容主要是结合 ISO9001:2008 版标准的修订内容。

编辑本段 3 3 、F IATF  的工作网络

为切实可行,有效地贯彻 ISO/TS16949 规范,IATF 在全球建立了 5 个

地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight

Bureau)。这 5 个监督署采用相同的 程序方法来监督 ISO/TS16949 规范的

管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:

a) 代表 IATF,通过相同的程序,贯彻和管理 ISO/TS16949 的注册全过

程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和

注册审核员的工作质量;

b) 与其他监督署协调,以确保 ISO/TS16949 注册计划的全球一致性;

c) 贯彻和实施 IATF 的政策和决定;

d) 负责 IATF 与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;

e) 建立和维持 IATF 的信息数据库以便于注册管理。

这 5 个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC 和 IAOB。

负责亚太 地区的汽车监督署 IAOB 位于美国密歇根州南费尔德市。只有与

其签约的认证机构才可以颁发受 IATF 承认的 ISO/TS16949 证书。现在汽车

监督署已经在全球批准了 48 个认证机构。到目前为此,IATF 已在全球通过

认证机构颁发了大约 1700 张 ISO/TS16949 证书,大部分获证公司分布在欧

洲和北美洲地区。

IATF 成员包括以下汽车制造商:

· BMW · DaimlerChrysler

· Fiat · General Motors(包括 Opel Vauxhall)

· Ford · PSA Peugeot-Citroen

· Volkswagen · Renault SA

以及上述公司的贸易协会:

AIAG(美国) ANFIA(意大利)

FIEV (法国) SMMT(英国)

VDA (德国)

编辑本段 4 4 、I I 9 SO/TS16949  的特点

ISO/TS16949 是 国际汽车行业的技术规范,是基于 ISO9001 的基础,

加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和 ISO9000:2008 保持一致,但更

着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949 是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非

常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家

必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使

产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备

支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得

ISO/TS16949:2002 认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和

工具的厂家,也不能获得 ISO/TS16949:2002 的认证。因此,

ISO/TS16949:2002 的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将

有直接的影响。

ISO/TS16949 特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能

力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一

个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS16949:2002 的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的

审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求

来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽

车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ISO/TS16949:2002

的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949 把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认

证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS16949:2002 的主要特点之一是,它是受 IATF 承认的一个单一

的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,

为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949 更注重过程的审核。

由于 ISO/TS16949:2002 已包含了 ISO9001:2000 的所有内容,所以

获得 ISO/TS16949:2002 的认证,也标志着符合 ISO9001:2000 标准。

编辑本段 审核要求

5 5 、对受审核方的要求

ISO/TS16949:2002 认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件

制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并

通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得 ISO/TS16949:2002 认证注册的公司,必须具备有至少 12 个

月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所,如没有 12 个月的记录,也可进行评审。

经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信

件。当具备了 12 个月的记录后,再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品

质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

6 6 、对审核方的要求

认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。

认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署

有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十

分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,

就会被取消认证资格。

有德国 TUV,法国 BV,挪威 DNV,瑞士 SGS,BSI 等知名审核机构。

德国 TUV 分为南德和莱茵两个机构,德国汽车工业发达,这方面的认

证证书价值非常高,当然认证价格也是非常高的。

法国 BV,法国汽车工业也是非常发达,而且法国 BV 在国际上具有非常

强大的公信力,证书含金量非常高,价格中等,算是性价比非常高的一家

认证机构。

瑞士 SGS 在中国是合资公司,SGS 擅长纺织品等轻工品行业,汽车工业

不擅长。

BSI 价格太高,在中国存在不少问题。

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用 ISO9001:2000的

特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整

车厂均已要求其供应商进行 ISO/TS16949:2002 认证,确保各供应商具有高

质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  背景

作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特

和克莱斯勒)于 1994 年开始采用 QS-9000 作为其供应商统一的质量管理

体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量

管理体系标准,如 VDA6.1、AVSQ94、EAQF 等。因美国或欧洲的汽车零部件

供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足 QS-9000,

又要满足如 VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要

求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要

求,ISO/TS16949:2002 就此应运而生。

编辑本段 实施 2 ISO/TS16949:2002  的益处

1.开拓市场:ISO/TS16949:2002 作为质量保证的标志有助于企业获得

顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。

2.提高顾客满意度:通过实施 ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要

求,以提高顾客满意度

3.降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降

本增效

4.提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量

和交付业绩

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  的关注点

ISO/TS16949:2002 质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注

点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷

预防、过程方法、持续改进、建立指标体系

编辑本段 2 ISO/TS16949:2002  实施方法

运用系统化的方法开展 ISO/TS16949:2002 质量体系的策划、建立和实

施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

1.对企业现场进行差距分析。

2.实施 QOS(质量操作系统)培训并开展 QOS 活动。

3.实施标准培训。

4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。

5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。

6.程序文件准备。

7.质量体系试运行,提供 ISO/TS16949:2002 实施必需的质量工具培训

(如 APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D 等)。

8.开展内部审核,实施改进。

9.向认证机构申请注册审核,以获得 ISO/TS16949:2002 认证证书。

编辑本段  ISO/TS16949 :9 2009 与 与 9 ISO/TS16949  差异比较

条款号 条款名称 ISO/TS16949:2002 内容 ISO/TS16949:2009 内容差

异分析

0.1 总则 新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与

ISO14001 的相容性更好

0.2 过程方法通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过

程。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过

程。更能体现过程之间的关联性

0.3 与 GB/T19004 的关系 ISO9004:2000ISO9004 修订中不用于认证、

法律法规和合同

0.4 与其它管理体系的相容性 GB/T24001-1996GB/T24001-2004 附录 A

表明了 ISO9001:2008 与 ISO14001:2004 之间的对应关系

2 规范性引用文件 ISO9000:2000ISO9000:2005 参考标准更新

3.1 汽车行业的术语和定义 ISO9000:2000ISO9000:2005 参考标准更

4.1 总要求 a)识别质量管理体系……a)确定质量管理体系……名词翻

译变化

e)监控、测量和分析这些过程 e)监控、测量(适用时)和分析这些过

程增加适用时

对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对外包过程控制的

类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理

(只有一个注):上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、

资源提供、产品实现和测量有关的过程。注 1:上述质量管理体系所需的过

程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关

的过程。

注 2:"外包过程"是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部

方实施的过程。

注 3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法

律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;

b)对外包过程控制的分担程度;

c)通过应用 7.4 实现所需控制的能力。对注 1 内容进行补充,并增加

两个注的内容

4.2.1 文件要求:总则 c)本标准所要求的形成文件的程序;c)本标准

所要求的形成文件的程序和记录;整合标准

d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件;d)组织为确

保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件,包括记录;整合标准

e)本标准所要求的记录(见 4.2.4)删除 e)本标准所要求的记录(见

4.2.4)整合标准

注 1 注 1 中(新增)一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个

形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式

4.2.3 文件控制 f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;f)确保组

织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其

分发;明确对企业有用的外来文件的识别,更有利于企业管理

g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对

这些文件进行适当的标识。g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种

目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。无实质变化

5.5.1.1 质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人

员……无实质变化

5.5.2 管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在

本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员,确保强推动力

6.2.1 人力资源:总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任

的。……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化(实

际无变化)

无注解增加注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或

间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围

6.2.2 能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑

b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求 b)适用时,提供培训或其

它措施以获得所需的能力强调能力

d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性……d)确保组织的人

员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化

6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具备能力…………

所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力……无实质变化

6.2.2.3 岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性

的岗位……无实质变化

6.3 基础设施 c)支持性服务(如运输或通讯)c)支持性服务(如运输、

通讯或信息系统)与信息化时代接轨

6.4 工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时所处的条件,

包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。

名词解释(应产品而异)

7.1 产品实现的策划 c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验

活动,以及产品接受准则 c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验

和试验活动,以及产品接受准则明确测量的要求

7.2.1 与产品有关的要求的确定 c)与产品有关的法律法规要求;c)适

用于产品的法律法规要求;无实质变化

d)组织确定的任何附加要求 d)组织认为必要的任何附加要求无实质变

无注解增加注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务

(例如维护服务)、附加服务(例如回收或最终处置)等。将 TS 标准纳入

(强调社会责任)

7.3.1 设计与开发策划无注解增加注:设计和开发的评审、验证和确认

具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方

式进行并记录。与 TS 中 APQP 同步工程接轨

7.3.3 设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的

输入……删除应以能够无实质变化

7.4.1.2 供方质量管理体系的开发 GB/T19001:2000GB/T19001:2008

参考标准更新

7.5.1 生产和服务提供的控制 f)放行、交付和交付后活动的实施 f)实

施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化

7.5.2 生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时,组织应

对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题

才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使问题在产品投产使用后或

服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。无实质变化

7.5.3 标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组

织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。明确

全过程的标识要求(无实质变化)

7.5.4 顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,应

报告顾客,并保持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况

下,组织应报告顾客,并保持记录。无实质变化

注:顾客财产可包括知识产权注:顾客财产可包括知识产权和个人信

息。广义的顾客财产

7.5.5 产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品

的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组

织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合

要求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要

求提高

7.6 监视和测量设备的控制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设

备的控制/设备无实质变化

a)按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。a)按照规定的时

间间隔和/或在使用前进行校准或检定。无实质变化

c)得到识别,以确定其校准状态 c)具有标识,以确定其校准状态明确

标识要求

注:作为指南,参见 GB/T19022.1 和 GB/T19022.2 删除注:作为指南,

参见 GB/T19022.1 和 GB/T19022.2

新增注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保

持其适用性的配置管理。技术状态管理

8.1 测量、分析和改进:总则 a)证实产品的符合性 a)证实与产品要求

的符合性强调产品要求

8.2.1 顾客满意无注解新增注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意

度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业

务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。强调顾客满

意不局限于调查表

8.2.2 内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施……负责

受审区域的管理者应确保及时采取纠正和纠正措施……强调根本原因、举一

反三

注:作为指南,参见 GB/T1902 1.1 及 GB/T1902 1.3 注:作为指南,

参见 GB/T19011 强调与 IS014001 的相容性

8.2.3 过程的监视和测量当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠

正和纠正措施,以确保产品的符合性。当未能达到所策划的结果时,应采

取适当的纠正和纠正措施,(删除)以确保产品的符合性。删除部分在注

解中诠释

无注解新增注:当确定适宜的方法时,建议组织根据每个过程对产品

要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程

度。强调有效性

8.2.4 产品的监视和测量记录应指明有权放行产品的人员记录应指明

有权放行产品以交付给顾客的人员明确顾客处的交付产品

……不应放行产品和交付服务……不应向顾客放行产品和交付服务明

确顾客处的交付产品

8.2.3 不合格品控制 新增 d)当在交付或开始使用后发现产品不合格

时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。将 TS 标

准纳入

8.4 数据分析 b)与产品要求的符合性(见 7.2.1)b)与产品要求的符合

性(见 8.2.4)强调产品的监视和测量

c)……包括采取预防措施的机会 c)……包括采取预防措施的机会。新

增(见 8.2.3 和 8.2.4)强调过程和产品的监视和测量

d)供方 d)供方(见 7.4)新增供方管理参考

8.5.2 纠正措施 f)评审所采取的预防措施。f)评审所采取的纠正措施

的有效性。强调有效性

备注:

1.此次 ISO/TS16949:2009 版内容相对 2002 版无大变化,主要是

ISO9001 部分内容有比较少的变化,TS 部分主要是将"产品质量"描述为"产

品符合性",实质无变化(5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3),而伴随 ISO9001

由 2000 版更新至 2008 版,ISO/TS16949:2009 版中对 ISO9001 的引用也由

2000 版升级为 2008 版(7.4.1.2);

2.黄色填充部分为 TS 变化内容;

3.ISO9001 变化较大的部分为外包过程管理及顾客满意的体现形式的

多样性;

4.具体差异部分见上表描述。

编辑本段 其他

◆ISO/TS 16949 的基本目标:

减少担保.

消除装配线上的不合格品。

已发送产品质量的突破性的进步

◆IATF 注册程序目标

审核结果的一致性.

审核结果的完整性

胜任

独立

在整个审核过程中保持相同审核队伍

相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审

核结果

◆IATF 政策

通用的注册要求.

认可机构

验证机构

审核员

监察机构.

通用的认证机构要求

接受标准

合同术语条款

通常的审核员和审核培训资格

编辑本段 9 TS16949  标准的由来

虽然 QS9000 获得了广泛的认可,大约有 23000 个组织进行了注册,但

不可否认,处于不同国家的汽车制

TS16949 认证

造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质

量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造

厂商都很感兴趣。

国际汽车任务组(IATF)承担了这项迫切工作。国际汽车任务组(IATF)

是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标

致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会

的代表。2002 年 4 月出版了 TS16949:2002(第二版),“质量管理体系——

对汽车生产和相关服务组织应用 ISO9001:2000 标准的特定要求”。

实际上,与其他国际标准一样,16949 也是一个妥协的产物。该标准与

美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国

的 VDA-6.1 与美国的 QS9000 之间的重大不同需要获得解决。第一,QS9000

是把 ISO9001:1994 标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不

同的是 VDA-6.1 是以 ISO9004 标准作为基础的,结果在 VDA-6.1 中包含了

ISO9001 或 QS9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员

工满意等。第二,QS9000 审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,

而 VDA-6.1 符合百分比方式。

编辑本段 标准的构成与内容

TS16949 标准是在 ISO9001:2000 标准的基础上加入汽车工业的特殊要

求而形成。为了明确区分 ISO9001:2001 标准的原文和新补充的内容,在文

件的格式上将 ISO9001:2000 标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国

际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归

IATF 的有关国家组织和汽车制造商所有。

在公布 TS16949 的同时,IATF 还制定和发布了《TS16949:2002 指南》、

《TS16949:2002 的检查表》和《TS16949:2002 认可规则》。

《TS16949:2002 指南》按照 TS16949 的条款顺序,简明列出了范例、

应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和

应用 TS16949。指南指出,签署 TS16949:2002 的 IATF 成员可能有对顾客特

殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指

南在参考书目中列出的参考手册(如 APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)

《TS16949:2002 的检查表》提供了审核指南。该指南对应 TS16949 每

一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质

的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。

《TS16949:2002 认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002 汽车认证

方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机

构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。

编辑本段 9 TS16949  适用范围

标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也

即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的

部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部

门不能单独获得注册。这一点不同于 ISO9000 认证。另外,本标准也适用

于整车厂,这一点又不同于 QS9000。

编辑本段 9 TS16949 与 与 0 QS9000  标准的一些区别和要求

第一,因为 QS9000 是以 ISO9000 94 版为基础,而 16949 是以 ISO9000

2000 版为基础,因此,16949 需要转向“过程模式”理念和 PDCA 技术,这

要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部

门/要素转化为“过程”导向。

第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的

QS9000 转到能取得 TS16949:2002 注册的质量管理体系有大量的工作要做。

与 QS9000 在细节上大约有 80 处的不同。比如:对内审的要求得到极大的

加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员

资格提出了要求。

第三,IATF 要求,必须有最少 12 个月“运行业绩记录”和内部审核和

对前 12 个月管理评审的策划和结果的记录。

第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清

单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。


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